Szkolenie „Ustawa o wyrobach medycznych – praktyka stosowania oraz interpretacja przepisów”

20 i 21 listopada, zarówno online, jak i stacjonarnie w Warszawie, odbędzie się szkolenie „Ustawa o wyrobach medycznych – praktyka stosowania oraz interpretacja przepisów”.

Przykładowe zagadnienia:

• Kody UDI – identyfikacja wyrobów medycznych w obrocie (legacy devices)
• Jakie są wymagania MDR, ISO 10993, jednostek notyfikowanych i organów kompetentnych?
• Jaka jest rola systemów jakości ISO 17025 i/lub GLP?
• Jak długo trwają badania biokompatybilności?
• Wymagania wobec oceny klinicznej wyrobu medycznego według MDR
• Reklama wyrobów medycznych – jak wygląda stosowanie przepisów po pierwszych dwóch latach obowiązywania ustawy?
• Dystrybutorzy wyrobów medycznych – co powinni robić, aby bezpiecznie działać na rynku
• Baza Eudamed
• Obowiązki osoby odpowiedzialnej za zgodność regulacyjną w zakresie dokumentacji technicznej

Tutaj dostępny jest kompletny program szkolenia „Ustawa o wyrobach medycznych – praktyka stosowania oraz interpretacja przepisów” oraz formularz zgłoszeniowy.