Zmiany prawne w pracy z aparaturą medyczną w oparciu o Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 dotyczące wyrobów medycznych oraz Ustawę o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. – część 1 - dlaszpitali.pl dlaszpitali.plZmiany prawne w pracy z aparaturą medyczną w oparciu o Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 dotyczące wyrobów medycznych oraz Ustawę o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. – część 1 - dlaszpitali.pl
Reklama

Zmiany prawne w pracy z aparaturą medyczną w oparciu o Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 dotyczące wyrobów medycznych oraz Ustawę o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. – część 1

OPM_6_23_ROZPORZADZENIE_PARLAMENTU_EUROPEJSKIEGO_2017_745_iStock-852404126fot. iStock

Na przestrzeni ostatnich kilku lat wiele zmieniło się w zakresie przepisów określających wymogi i ograniczenia przy pracy z aparaturą medyczną.

Dla każdego, kto zajmuje się zarządzaniem aparaturą medyczną oraz jej eksploatacją, najważniejszymi aktami prawnymi w codziennej pracy są: Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 roku dotyczące wyrobów medycznych zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (w dalszej części artykułu rozporządzenie MDR) (1) oraz Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (w dalszej części artykułu ustawa MD) (2). Zapisy zawarte w powyższych dokumentach określają obowiązki oraz wymogi stawiane: wytwórcom, importerom, dystrybutorom, jednostkom zajmującym się kontrolą i nadzorem, użytkownikom, którzy mają na celu ustanowienie wysokich norm jakościowych oraz bezpieczeństwa dla wyrobów medycznych. Zarówno rozporządzenie MDR, jak również ustawa MD porządkują zasady dotyczące wprowadzania do obrotu i do używania wyrobów medycznych. W związku z bardzo szerokim zakresem informacji dotyczącym zarządzania aparaturą medyczną oraz jej eksploatacją, jakie zawierają powyższe akty prawne, w niniejszym artykule opiszę tylko i wyłącznie podstawowe zmiany wprowadzone w pracy z aparaturą m...

Dostęp ograniczony.

Pełen dostęp do artykułu tylko dla zalogowanych użytkowników z wykupioną subskrypcją.

Dlaczego warto wykupić subskrypcję?

Otrzymasz dostęp do:
  • wszystkich merytorycznych publikacji z zakresu nowoczesnych technologii medycznych i zarządzania jednostkami ochrony zdrowia,
  • materiałów wideo z wystąpieniami cenionych ekspertów z branży,
  • wywiadów z uznanymi praktykami i ekspertami,
  • materiałów szkoleniowych z konferencji organizowanych przez "OPM" i dlaSzpitali.pl,
  • wydań aktualnych i archiwalnych numerów "OPM" w wersji online
Kup dostęp

Logowanie

Komentarze

Reklama

Sklep

OPM – Ogólnopolski Przegląd Medyczny nr 1/2024

OPM – Ogólnopolski Przegląd Medyczny nr 1/2024

46,00 zł

zawiera 8% VAT, bez kosztów dostawy

Kup teraz
Szpital XXI wieku – rozwiązania projektowe i infrastrukturalne

Szpital XXI wieku – rozwiązania projektowe i infrastrukturalne

150,00 zł

zawiera 5% VAT, bez kosztów dostawy

Kup teraz
Szpital XXI wieku – aparatura medyczna i wyposażenie

Szpital XXI wieku – aparatura medyczna i wyposażenie

126,00 zł

zawiera 5% VAT, bez kosztów dostawy

Kup teraz
OPM KATALOG ROCZNY 2024 – Poradnik Inżyniera Klinicznego

OPM KATALOG ROCZNY 2024 – Poradnik Inżyniera Klinicznego

52,00 zł

zawiera 8% VAT, bez kosztów dostawy

Kup teraz
Poznaj nasze serwisy

Nasze strony wykorzystują pliki cookies. Korzystanie z naszych stron internetowych bez zmiany ustawień przeglądarki dotyczących plików cookies oznacza, że zgadzacie się Państwo na umieszczenie ich w Państwa urządzeniu końcowym. Więcej szczegółów w Polityce prywatności.