GUMed: Otwarto Centrum Wsparcia Badań Klinicznych

Multidyscyplinarne Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego, Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego i Uniwersyteckiego Centrum Stomatologicznego (MCWBK GUMed, UCK i UCS) zostało powołane w celu stworzenia efektywnej struktury zajmującej się kompleksową obsługą oraz zarządzaniem badaniami klinicznymi i eksperymentami medycznymi, w tym eksperymentami badawczymi, uruchamianymi w GUMed. Do zadań jednostki należy także wsparcie prowadzonych badań klinicznych. Na MCWBK składają się z Centra Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK) istniejące w strukturach właściwych jednostek partnerskich (tj. GUMed, UCK i UCS).

W ramach MCWBK zaplanowano wsparcie innowacyjnej infrastruktury badawczej, w tym Centrum Badań Klinicznych Wczesnych Faz, w której realizowane będą projekty naukowe we współpracy z najlepszymi instytucjami naukowymi na świecie. W planach MCWBK jest również udział w kształceniu studentów i lekarzy. Dzięki wsparciu zespołów badawczych GUMed przez MCWBK Uczelnia zwiększy swój udział w pionierskich badaniach nad nowymi lekami, bez których jest niemożliwy rozwój medycyny.

Rektor uczelni prof. Marcin Gruchała podkreślił, że GUMed należy do najbardziej aktywnych wnioskodawców uzyskujących dofinansowanie Agencji Badań Medycznych. – Obecnie uczelnia jest liderem 16 projektów finansowanych przez ABM, wśród których 15 to projekty badawczo-naukowe, a jeden dotoczy utworzenia Multidyscyplinarnego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych – stwierdził.

Zaznaczył, że łączna wartość dofinansowania wynosi ponad 201 mln zł. – Są to badania w głównych obszarach uczelni: chorób sercowo-naczyniowych, onkologicznych czy chorób rzadkich – podkreślił Gruchała.

Co z projektem ustawy o badaniach klinicznych?

Wiceminister zdrowia Piotr Bromber w trakcie wizyty w Gdańsku przypomniał, że w parlamencie jest procedowana ustawa o badaniach klinicznych. – Mam nadzieję, że w przyszłym tygodniu zakończy się proces legislacyjny w Sejmie – powiedział.

Zaznaczył, że „zamykany jest ważny etap wsparcia procesu badań klinicznych w Polsce”. – Tworzymy zupełnie inną przestrzeń formalno-prawną, transparentną, nowoczesną. W całym procesie legislacyjnym, przebieg procesu świadczy o tym, jak ważna była to ustawa – stwierdził.

Zdaniem wiceministra, ustawa o badaniach klinicznych jest „mocno propacjencka”. – Stwarzamy przestrzeń formalno-prawną do prowadzenia badań. Z drugiej strony mocno akcentujemy pozycję pacjenta w tym procesie – zapewnił.

– Badania kliniczne to też dostęp do nieosiągalnych terapii i na tym etapie musimy zabezpieczyć pozycję i prawa pacjenta. Ta ustawa to właśnie robi – podkreślił wiceminister Bromber.

Projekt ustawy o badaniach klinicznych określa zasady odpowiedzialności cywilnej badacza i sponsora badań klinicznych. Wprowadzone zostaną także rozwiązania, które zapewnią ochronę uczestników badań, jeśli chodzi o system odszkodowań (ubezpieczeń). Do najważniejszych rozwiązań w tym zakresie należy m.in. utworzenie Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych, który będzie finansowany z wpłat sponsorów.

Ustawa wraz z poprawkami na początku lutego została przyjęta przez Senat. Teraz ma zająć się nią Sejm.

Źródło: PAP Nauka w Polsce/ autor: Piotr Mirowicz