Szczepionka Johnson & Johnson będzie stosowana jako dawka przypominająca?

Johnson & Johnson ogłasza złożenie wniosku do Europejskiej Agencji Leków w sprawie stosowania szczepionki Janssen przeciwko COVID-19 jako dawki przypominającej. Dane zawarte we wniosku dowodzą, że dawka przypominająca (druga dawka) zwiększyła ochronę przed objawową (umiarkowaną do ciężkiej/krytycznej) postacią COVID-19: na świecie do 75%, a w Stanach Zjednoczonych do 94% [1].

Znaczący wzrost odpowiedzi immunologicznej w przypadku podania dawki przypominającej (drugiej dawki) odnotowano po dwóch miesiącach (i dłużej) [1]. Badania kliniczne dowodzą trwałej odpowiedzi immunologicznej po podaniu pojedynczej dawki szczepionki Johnson & Johnson [2].

Johnson & Johnson ogłosił, że firma przedłożyła Europejskiej Agencji Leków (EMA) dane uzasadniające stosowanie dawki przypominającej (drugiej dawki) szczepionki Janssen przeciwko COVID-19 u osób w wieku 18 lat i starszych.

Kompleksowy pakiet danych obejmuje informacje dot. ponad 14 tys. osób dorosłych, które otrzymały drugą dawkę szczepionki COVID-19 bądź placebo (tzw. leczenie pozorowane) dwa miesiące po podaniu dawki początkowej [3]. Dane wykazują, że szczepionka przeciwko COVID-19 zapewnia ochronę przed chorobą, gdy jest podawana jako pojedyncza dawka [1]. Gdy jest podawana jako dawka przypominająca (druga dawka), siła ochrony jeszcze bardziej wzrasta – szczególnie przed objawową postacią COVID-19 [1].

– Dane dowodzą, że nasza szczepionka COVID-19 zapewnia skuteczną ochronę – zarówno gdy jest podana w jednej dawce, jak i w dawce uzupełniającej. Wtedy siła ochrony znacząco rośnie – podkreśla dr Paul Stoffels, wiceprzewodniczący Komitetu Wykonawczego i dyrektor naukowy w Johnson & Johnson – Z niecierpliwością czekamy na rozpoczęcie rozmów z Europejską Agencją Leków i innymi organami służby zdrowia, aby wesprzeć ich decyzje dotyczące dawek przypominających. Warto w tym miejscu podkreślić, że pojedyncza dawka naszej szczepionki przeciwko COVID-19 nadal odgrywa kluczową rolę w globalnej walce z pandemią. Nie mamy najmniejszych wątpliwości co do korzyści, jakie nasza szczepionka zapewnia milionom ludzi na całym świecie.

W nadchodzących tygodniach spodziewane jest wydanie decyzji przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) z pozytywną rekomendacją dla stosowania szcze­pionki Johnson & Johnson jako dawki przypominającej.

Źródła:

1. FDA. Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee – 14-15 października 2021 (prezentacja). Materiał dostępny pod adresem: https://www.fda.gov/media/153129/download. Dostęp: listopad 2021.
2. Barouch DH, et al. Durable Humoral and Cellular Immune Responses 8 Months after Ad26.COV2.S Vaccination. NEJM. 2021;DOI: 10.1056/NEJMc2108829. Materiał dostępny pod adresem: https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMc2108829. Dostęp: listopad 2021.
3. EMA. EMA evaluating data on booster dose of COVID-19 Vaccine Janssen. Materiał dostępny pod adresem: https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-evaluating-data-booster-dose-covid-19-vaccine-janssen. Dostęp: listopad 2021.

Źródło: materiały prasowe

Czytaj także: Polscy naukowcy odkryli nowe czynniki niezbędne do replikacji koronawirusa