Narzędzia chirurgiczne w strefie czystej i sterylnej

Identyfikacja i znakowanie wyrobów 

Materiał przeznaczony do  sterylizacji w  celu ochrony przed skażeniem powinien być umieszczony w  systemie bariery sterylnej, a  więc powinien mieć opakowanie. Opakowania do  sterylizacji są  różnorodne, mogą być to  kontenery ze  stali nierdzewnej lub aluminium, papier krepowany, różnego rodzaju włókniny i  inne materiały syntetyczne oraz rękawy papierowo-foliowe (te  ostatnie stosowane w  przypadku sterylizacji parą wodną, a  także tlenkiem etylenu). System bariery sterylnej musi być oznakowany, a  prawidłowe oznakowanie powinno spełniać następujące kryteria:

• informować o przeprowadzeniu procesu sterylizacji,
• zapewniać identyfikowalność danego wyrobu z  procesem, w  którym został on  wysterylizowany,
• pozostać czytelne po  zakończeniu procesu sterylizacji,
• zapobiegać przenoszeniu substancji chemicznych na  sterylizowany wyrób.

Oznakowanie (o  ile jest to  możliwe ze  względu na  rodzaj opakowania) powinno być umieszczone poza obszarem opakowania mającym kontakt ze  sterylizowanym materiałem. Zalecane techniki oznakowania stanowią:

• etykieta (metka) podwójnie przylepna,
• kod kreskowy, naklejka albo nadruk wykonywany przez urządzenia zgrzewające,
• napisy wykonane pisakiem specjalistycznym.

Dopuszcza się też inne technologie oznakowania, pod warunkiem umieszczenia wszystkich wymaganych informacji, a  to: wskaźnika chemicznego typu 1., odpowiedniego do  metody sterylizacji, daty sterylizacji, daty ważności, danych pozwalających na  zidentyfikowanie wyrobu z ...