Kontrola jakości – prosty rys historyczny wraz z niezbędnymi definicjami

Poprawność definiuje stopień zgodności między wartością średnią otrzymaną na podstawie dużego zbioru wyników badan i przyjętą wartością odniesienia. Wyrażamy ją w kategorii obciążenia. Obciążenie natomiast jest uzależnione od błędów systematycznych, które są jednokierunkowe (1,4).

Chcąc wyeliminować błąd systematyczny musimy określić, czy jest to błąd zależny od laboratorium, czy też nie. Jeżeli jest niezależny, to nie jesteśmy w stanie się go pozbyć, zależy bowiem od czynników, na które nie mamy wpływu, np. aparat, odczynnik, metoda pomiaru. Jeżeli natomiast jest zależny od laboratorium, możemy go wyeliminować analizując przyczynę, np. błąd kalibracji, brak konserwacji aparatu, niewykwalifikowany personel (1,4).

Błąd systematyczny występuje miedzy średnią z nieskończonej liczby pomiarów tej samej wielkości wykonanych w warunkach odtwarzalnych, a wartością prawdziwą. Wartość prawdziwa jest nieznana, szacujemy ją z określonym prawdopodobieństwem. Sumując, błąd systematyczny to różnica między średnią z n pomiarów a wartością odniesienia umownie przyjętą.

Wartość średnia jest określana przez producenta dla danej metody i danego aparatu w warunkach standardowych. Laboratorium powinno przyjąć własne zakresy w oparciu o dane uzyskane z okresu wstępnego (4)/

Każde laboratorium powinno opracować parametry wartości krytycznych, czyli takich, które odbiegają znacznie od zakresu wartości referencyjnych analitu, mogące stanowić zagrożenie życia pacjenta. Wyniki takie powinny być niezwłocznie zgłoszone do lekarza operującego wynikiem pacjenta. Odpowiedzialność za to stoi po stronie pracownika MDL. Wszystko powinno zostać udokumentowane, ponieważ stanowi to podstawę prawną i tylko udokumentowane działania uznaje się [...]

Ten materiał dostępny jest dla zalogowanych użytkowników.

Bezpłatnie załóż konto i dołącz do grona użytkowników naszego portalu!

Zaloguj się Zarejestruj się

Chcesz mieć dostęp do wszystkich materiałów na portalu?

Wybierz subskrypcję