Najnowsze dane dotyczące skuteczności szczepionki od firmy Moderna

Poziom przeciwciał neutralizujących przeciwko wariantowi Omikron oceniano w teście neutralizacji pseudowirusa (ID50) (PsVNA) przeprowadzonym w laboratoriach Centrum Badań nad Szczepionkami Narodowego Instytutu Alergologii i Chorób Zakaźnych (NIAID) i Centrum Medyczne Duke University.

Szczepienie przypominające mRNA-1273 w dawce 50 µg zwiększyło GMT (średnia geometryczna mian przeciwciał neutralizujących) dla wariantu Omikron 20-krotnie w odniesieniu do szczytowych mian obserwowanych po drugiej dawce. Sześć miesięcy po podaniu dawki przypominającej neutralizacja wariantu Omikron zmniejszyła się 6,3 razy w stosunku do mian szczytowych obserwowanych w 29. dniu po podaniu dawki przypominającej, ale pozostała wykrywalna u 100% uczestników. Miana przeciwciał neutralizujących przeciwko wariantowi Omikron spadały szybciej po podaniu dawki przypominającej niż w przypadku neutralizacji pierwotnego szczepu wirusa (D614G), które w tym samym okresie zmniejszyły się 2,3-krotnie.

Moderna poinformowała o rozpoczęciu fazy drugiej badania klinicznego dotyczącego podania dawki przypominającej szczepionki p/COVID-19 dostosowanej do wariantu Omikron (mRNA-1273.529)

Faza 2. badania klinicznego nad kandydatem na dawkę przypominającą swoistą dla wariantu Omikron (mRNA-1273.529) obejmuje dwie kohorty: pierwszą, w której uczestnicy otrzymali szczepienie pierwotne mRNA-1273 (dwie dawki), drugą, w której uczestnicy otrzymali szczepienie pierwotne mRNA-1273 (dwie dawki) oraz dodatkowo dawkę przypominającą mRNA-1273 (50 µg). Uczestnicy w obydwu kohortach otrzymają pojedynczą dawkę przypominającą mRNA-1273.529.

Moderna ogłosiła że pierwszemu uczestnikowi badania podano dawkę przypominającą szczepionki swoistej dla wariantu Omikron (mRNA-1273.529).

– Z przyjemnością informujemy, że rozpoczęliśmy fazę drugą badania klinicznego w tym zakresie – powiedział Stéphane Bancel, Dyrektor Generalny firmy Moderna oraz dodał – Rozważamy również włączenie tego swoistego dla wariantu Omikron kandydata do naszego programu multiwalentnych szczepionek przypominających.

Informacje dotyczące fazy drugiej badania klinicznego mRNA-1273.529

Rozszerzenie wcześniejszego badania klinicznego ma na celu ocenę immunogenności, bezpieczeństwa i reaktogenności mRNA-1273.529 jako pojedynczej dawki przypominającej, szczepienia p/COVID-19, u osób dorosłych (18+) w dwóch kohortach: osoby, które wcześniej otrzymały dwudawkowe szczepienie pierwotne mRNA-1273, przy czym drugą dawkę podano co najmniej sześć miesięcy temu (kohorta 1) lub osoby, które otrzymały dwudawkowe szczepienie pierwotne i dawkę przypominającą 50 µg mRNA-1273, przy czym dawkę przypominającą podano co najmniej trzy miesiące temu (kohorta 2). Uczestnicy w obydwu kohortach otrzymają pojedynczą dawkę przypominającą mRNA-1273.529.

Moderna planuje włączyć około 300 uczestników do każdej kohorty tego badania. Zostanie ono przeprowadzone w 24 ośrodkach w USA.

Źródło: materiały prasowe