Wyzwania i zagrożenia w eksploatacji sprzętu i aparatury medycznej – awarie i brak dostępności sprzętu

Zgodnie z art. 63 ust. 3, użytkownik jest zobowiązany do posiadania dokumentacji z przeglądu technicznego, która powinna zawierać:

• datę wykonania czynności,
• imię i nazwisko lub nazwę firmy wykonującej przegląd,
• opis wykonanych czynności,
• wyniki przeglądu oraz uwagi dotyczące stanu urządzenia,
• użyte mierniki specjalistyczne (data ważności certyfikatu wzorcowania).

Ponadto, zgodnie z art. 63 ust. 4, użytkownik musi posiadać dokumentację określającą terminy kolejnych przeglądów, konserwacji, kalibracji i innych czynności serwisowych, wynikających z instrukcji użytkowania lub zaleceń podmiotu wykonującego usługi. Ustawa nie narzuca ani nie określa, czy przegląd danego sprzętu medycznego ma wykonać serwis wewnętrzy czy serwis zewnętrzny, czy przegląd ma zostać wykonany zgodnie z zaleceniami producenta (instrukcją obsługi).

Jak ustalić terminy przeglądów technicznych?

Terminy przeglądów technicznych są zwykle określane na podstawie kilku dokumentów:

1. Instrukcja użytkowania urządzenia medycznego – to podstawowe źródło informacji. Zgodnie z art. 63 Ustawy o wyrobach medycznych, to właśnie instrukcja określa, co ile miesięcy lub lat należy przeprowadzać przeglądy. W przypadku braku takich zaleceń, decyzję podejmuje użytkownik, ale jest to zwykle 12 miesięcy.
2. Specyfikacja przetargowa – jeśli zawiera zapis zobowiązujący wykonawcę do wpisania okresu przeglądu; [...]

Ten materiał dostępny jest dla Subskrybentów.

Wybierz pakiet subskrypcji dla siebie i ciesz się dostępem do bazy merytorycznej wiedzy!

Wybierz subskrypcję

Masz aktywną Subskrypcję?

Zaloguj się

Nie masz jeszcze konta w serwisie? Dołącz do nas