Nowoczesne technologie stosowane w centralnych sterylizatorniach

Walidacja procesu sterylizacji i mycia

Proces mycia i sterylizacji jest procesem specjalnym, którego skuteczność można zweryfikować w oparciu o walidację. Walidacja jest udokumentowaną procedurą mającą na celu: otrzymanie, zapisanie i interpretację danych wymaganych do wykazania, że w wyniku procesu mycia i sterylizacji powstanie produkt sterylny. Walidacja procesu mycia i sterylizacji jest wymogiem prawnym obowiązującym każdego wykonawcę świadczącego usługę, a ponadto proces walidacji mycia i sterylizacji jest jedynym sposobem na wykazanie skuteczności tak ważnego etapu jak sterylizacja. Procedura ta jest czasochłonna, kosztowna i wymaga wiedzy oraz właściwego sprzętu, jednak wartość dodana w wyniku jej przeprowadzenia jest bezcenna zarówno dla osób nadzorujących prace centralnej sterylizatorni, jak i dla usługodawców oraz usługobiorców.

Poprawnie wykonana walidacja jest oparta o kwalifikację instalacyjną w przypadku nowej instalacji, kwalifikację operacyjną i kwalifikację procesową w pełnym wymiarze wymagań normatywnych i jest powtarzana z ustaloną częstotliwością oraz po wystąpieniu każdej zmiany mającej realny wpływ na proces.

Program higieny

W każdej centralnej sterylizatorni powinny obowiązywać zasady mające realny wpływ na czystość mikrobiologiczną środowiska pracy, takie jak: poruszanie się personelu miedzy strefami, higiena personelu i powierzchni roboczych oraz pozostałych powierzchni płaskich środkami o odpowiednio dobranym spektrum działania, regularne przeglądy wentylacji wraz w wymianą filtrów oraz zakres czynności nadzorujących sprzęt. Zasady te należy opisać szczegółowo w programie higieny, który powinien zawierać również częstotliwość wykonywanych czynności i rodzaj kontroli opisanego zakresu. Aby podnieść wiarygodność okresowych badań czystości środowiska produkcyjnego, powinny one być wykonywane przez laboratoria akredytowane zarówno w aspekcie metody badania, jak i pobierania próby do badań. Czystość środowiska pracy, czyli: powietrza, personelu, wody, pary, maszyn [...]

Ten materiał dostępny jest dla Subskrybentów.

Wybierz pakiet subskrypcji dla siebie i ciesz się dostępem do bazy merytorycznej wiedzy!

Wybierz subskrypcję

Masz aktywną Subskrypcję?

Zaloguj się

Nie masz jeszcze konta w serwisie? Dołącz do nas