Procedura dotycząca aparatury medycznej – jak ją opracować, aby usprawnić procesy związane z aparaturą?

Przeglądy techniczne

Ustawa o wyrobach medycznych nakłada obowiązek przeprowadzania okresowych przeglądów technicznych aparatury medycznej w celu zapewnienia jej bezpiecznej eksploatacji i niezawodności. Procedura powinna zatem szczegółowo objaśniać wszelkie kwestie związane z kontrolami technicznymi:

• Ich organizacją: od momentu zgłoszenia do inżyniera klinicznego konieczności przeprowadzenia kontroli na podstawie harmonogramu przeglądów, poprzez zebranie i wybór najkorzystniejszej oferty, a kończąc na realizacji usługi.
• Prowadzeniem niezbędnej dokumentacji związanej z kontrolami technicznymi (spis urządzeń szpitalnych wraz z harmonogramem ich przeglądów technicznych, paszporty techniczne, raporty serwisowe itd.).
• Podjęciem odpowiednich działań w przypadku, kiedy urządzenie nie przeszło pozytywnie przeglądu technicznego.

Wewnętrzne przeglądy techniczne

Często w przypadku „nieskomplikowanej” aparatury medycznej kierownictwo decyduje się przeprowadzać kontrole techniczne we własnym zakresie – przez wykwalifikowany personel techniczny. Wiąże się to z zakupem legalizowanego miernika bezpieczeństwa elektrycznego oraz zdobyciem kwalifikacji elektroenergetycznych przez personel na stanowisku eksploatacji (E) oraz w przypadku przełożonego w zakresie dozoru (D) w ramach czynności kontrolno-pomiarowych. Wymagania te są regulowane Ustawą Prawo o miarach (Dz.U. 2018, poz. 376) oraz Załącznikiem nr 1 do Rozporządzenia Ministra Gospodarki i Polityki Społecznej z dnia 28 kwietnia 2003 r. ws. szczegółowych zasad stwierdzania posiadania kwalifikacji przez osoby zajmujące się eksploatacja urządzeń, instalacji i sieci (Dz.U. Nr 89., poz. 828).

Sekcja [...]

Ten materiał dostępny jest dla Subskrybentów.

Wybierz pakiet subskrypcji dla siebie i ciesz się dostępem do bazy merytorycznej wiedzy!

Wybierz subskrypcję

Masz aktywną Subskrypcję?

Zaloguj się

Nie masz jeszcze konta w serwisie? Dołącz do nas