Zasady reklamy wyrobów medycznych

Szczegółowe zasady reklamy wyrobów medycznych

Szczegółowe zasady reklamy wyrobów medycznych wynikają z rozporządzenia Ministra Zdrowia. 13 maja 2023 r. weszło w życie Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 kwietnia 2023 r. w sprawie reklamy wyrobów medycznych (Dz.U. z 2023 r., poz. 817). Zgodnie z powyższym rozporządzeniem § 2 dane dotyczące wyrobu przekazuje się w brzmieniu zgodnym z instrukcją używania wyrobu lub etykietą reklamowanego wyrobu i przedstawia się je w formie:

1. audiowizualnej i wizualnej w sposób widoczny i czytelny;
2. dźwiękowej w sposób wyraźny.

Reklama wyrobu medycznego oraz wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro kierowana do publicznej wiadomości powinna zawierać:

1. określenie podmiotu prowadzącego reklamę;
2. nazwę producenta i upoważnionego przedstawiciela, jeżeli został wyznaczony;
3. ostrzeżenie o następującej treści: „To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą”.

Treść ostrzeżenia wyżej wskazanego:

1. w przypadku reklamy w formie audiowizualnej:
   a) jest umieszczana w dolnej części reklamy, na płaszczyźnie stanowiącej nie mniej niż 15% jej powierzchni,
   b) jest umieszczana w taki sposób, aby tekst wyróżniał się od tła płaszczyzny, był widoczny, czytelny, nieruchomy, umieszczony poziomo, przy czym odległość liter od dolnej i górnej krawędzi tła płaszczyzny reklamy nie może być większa niż ¹/₂ wysokości liter, a odległość między wierszami napisu nie może być większa niż wysokość [...]

Ten materiał dostępny jest dla Subskrybentów.

Wybierz pakiet subskrypcji dla siebie i ciesz się dostępem do bazy merytorycznej wiedzy!

Wybierz subskrypcję

Masz aktywną Subskrypcję?

Zaloguj się

Nie masz jeszcze konta w serwisie? Dołącz do nas