Monitory medyczne – jak dokonać właściwego wyboru?
Minimalne wymagania dotyczące oprogramowania w radiologicznych stacjach opisowych i przeglądowych można odczytać w załączniku nr 1 ww. rozporządzenia.
Każdemu monitorowi wykorzystywanemu do prezentacji obrazów medycznych w radiologii cyfrowej należy wykonać testy podstawowe oraz specjalistyczne, zgodnie z zakresem oraz częstotliwością przedstawionymi w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 listopada 2015 roku zmieniającym rozporządzenie w sprawie warunków bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznej. Testy podstawowe są wykonywane przez pracowników jednostki ochrony zdrowia uprawnionych do obsługi urządzeń radiologicznych i polegają na codziennym sprawdzeniu monitorów pod kątem: stanu czystości, odbić od innych źródeł światła, jakości obrazu oraz progowego kontrastu obrazu. Testy specjalistyczne wykonywane są co 12 miesięcy przez firmy posiadające akredytację Polskiego Centrum Akredytacji (PCA) i polegają na wykonaniu badania:
- jednorodności – sprawdzenie procentowego odstępstwa luminancji pomiędzy wartościami zmierzonymi na środku i w czterech rogach jednorodnego wyświetlanego obrazu na monitorze,
- zgodności maksymalnej luminancji między monitorami – obliczenie procentowego odstępstwa zakresu zmierzonych wartości największej luminancji poszczególnych monitorów, w odniesieniu do najmniejszej wartości – dotyczy tylko stanowisk wyposażonych w min. dwa monitory,
- kontrastu monitora – stosunek największej do najmniejszej luminancji monitora,
- krzywej skali szarości – względne odchylenie kontrastu wyznaczone dla obrazów testowych TG18-LN od względnego kontrastu wynikającego z funkcji GSDF (7).
Niejasności prawne
Powyżej przedstawiłem minimalne wymagania prawne stawiane przed monitorami medycznymi. Ustawa o wyrobach medycznych oraz Dyrektywa rady 93/42/EWG przedstawiają jedynie sposób klasyfikacji wyrobu medycznego w zależności od potencjalnego ryzyka, jakie urządzenie może stwarzać dla pacjenta i/lub użytkownika podczas jego użycia (3, 4, 5). Minimalne wymagania parametrów technicznych stawiane przed monitorami medycznymi przedstawia jedynie Rozporządzenie Ministra Zdrowia [...]