Bezpieczne zastosowanie laserów

Prawne aspekty zastosowania laserów

Do  każdego urządzenia jest dołączona instrukcja w  języku polskim, która ma  być znana osobom pracującym przy procedurach z  użyciem lasera. Zgodnie z  art. 90 Ustawy z  dnia 20  maja 2010 r.  o  wyrobach medycznych (Dz.U.  2010, poz. 679) – wyrób powinien być właściwie dostarczony, prawidłowo zainstalowany i  utrzymywany oraz używany zgodnie z  przewidzianym zastosowaniem, a  użytkownik jest obowiązany do  przestrzegania instrukcji. Posługiwanie się sprzętem niesprawnym może doprowadzić do  zaistnienia błędu użytkowego opisanego w  art. 2  pkt 5  ustawy o  wyrobach medycznych jako,,działanie osoby posługującej się wyrobem albo zaniechanie przez nią działania, skutkujące wynikiem innym niż przewidziany przez wytwórcę lub oczekiwany przez tę  osobę” (1). To  z  kolei może doprowadzić do  zdarzenia niepożądanego (np. pogorszenie stanu zdrowia pacjenta). Oznacza to, że  osoby niestosujące się do  instrukcji użytkowania mogą odpowiadać za  błąd użytkowy. W  przypadku braku odpowiedniej liczby przeszkolonego personelu (na  przykład w  sytuacji, gdy obowiązki pielęgniarki operacyjnej pomagającej sprawuje osoba niepracująca na  co dzień w  bloku operacyjnym lub niebędąca pielęgniarką operacyjną/położną operacyjną) – zakład pracy może odpowiadać za  błąd organizacyjny.

Ponadto, na  podstawie Dyrektywy 2006/25/WE  Parlamentu Europejskiego i  Rady z  dnia 5  kwietnia 2006 r. w  sprawie minimalnych wymagań w  zakresie ochrony zdrowia i  bezpieczeństwa dotyczących narażenia pracowników na  ryzyko spowodowane czynnikami fizycznymi (sztucznym promieniowaniem optycznym), rządy państw członkowskich są  zobowiązane do  zorganizowania warunków w  sprawie zapewnienia środków ochrony oraz badań profilaktycznych dla pracowników narażonych na  promieniowanie laserowe, a  także szkoleń [...]

Ten materiał dostępny jest dla Subskrybentów.

Wybierz pakiet subskrypcji dla siebie i ciesz się dostępem do bazy merytorycznej wiedzy!

Wybierz subskrypcję

Masz aktywną Subskrypcję?

Zaloguj się

Nie masz jeszcze konta w serwisie? Dołącz do nas