Medycyna laboratoryjna – przegląd nowych regulacji ustawowych

Ustawa o medycynie laboratoryjnej określa m.in. zasady wykonywania czynności medycyny laboratoryjnej oraz wykonywania zawodu diagnosty laboratoryjnego. Celem artykułu jest przedstawienie w zarysie najważniejszych regulacji prawnych w zakresie medycyny laboratoryjnej zawartych w nowej ustawie o medycynie laboratoryjnej z 2022 roku.
Zawód diagnosty laboratoryjnego jest jednym z najmłodszych zawodów medycznych uregulowanych ustawowo. Po raz pierwszy zawód ten, a także zasady wykonywania czynności diagnostyki laboratoryjnej zostały uregulowane w Ustawie z dnia 27 lipca 2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej (t.j. Dz.U. z 2022 r., poz. 134).
W związku z postępem nauki i istotną rolą diagnostyki w medycynie oraz wskutek postulatów środowiska, a przede wszystkim samorządu zawodowego diagnostów laboratoryjnych, uchwalona została Ustawa z dnia 15 września 2022 r. o medycynie laboratoryjnej (Dz.U. z 2022 r., poz. 2280), zwana w skrócie u.m.l. Ustawa składa się z 10 rozdziałów zawierających 166 artykułów i zasadniczo weszła w życie po miesiącu od jej ogłoszenia w Dzienniku Ustaw, z wyjątkiem przepisów wskazanych w art. 166 u.m.l. Ten akt normatywny powoduje zmiany w przepisach innych ustaw, w tym w Ustawie z 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej.
Nowa ustawa określa:
- zasady i warunki wykonywania czynności medycyny laboratoryjnej,
- zasady i warunki wykonywania zawodu diagnosty laboratoryjnego,
- zasady nadzoru i kontroli medycznych laboratoriów diagnostycznych,
- zasady organizacji [...]