Monitory medyczne – jak dokonać właściwego wyboru? - Strona 2 z 7 - dlaszpitali.pl

Monitory medyczne – jak dokonać właściwego wyboru?

Podstawa prawna

Głównym wymaganiem obecnie stawianym przed użytkownikiem dokonującym wyboru monitorów medycznych, niezależnie od techniki obrazowania, jest spełnienie warunków Ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 roku oraz Dyrektywy rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 roku dotyczącej wyrobów medycznych. Zgodnie z zapisami przedstawionymi w wyżej wymienionych aktach prawnych, każde urządzenie używane w celach diagnostycznych lub terapeutycznych oznakowuje się symbolem CE, po przeprowadzeniu odpowiedniej procedury oceny zgodności.

Wyroby medyczne są podzielone na cztery klasy: I, IIa, IIb oraz III. Ponieważ monitory medyczne do swojego działania wykorzystują źródło energii elektrycznej, zalicza się je do aktywnych wyrobów medycznych. W oparciu o załącznik nr IX do Dyrektywy rady 93/42/EWG, aktywne wyroby medyczne mogą być zakwalifikowane do klasy I, IIa i IIb. Medyczne monitory diagnostyczne są zaliczane do klasy IIa lub IIb, ponieważ umożliwiają bezpośrednie diagnozowanie lub/i monitorowanie życiowych parametrów fizjologicznych. W przypadku gdy monitory są przeznaczone specjalnie do monitorowania życiowych parametrów fizjologicznych, których charakter zmian może spowodować bezpośrednie zagrożenie dla pacjenta, jak na przykład zmiany: czynności serca, oddychania, aktywności ośrodkowego układu nerwowego (CNS) – znajdują się w klasie IIb.

Również monitory wykorzystywane przy stacjach do akwizycji obrazu, umożliwiające wprowadzenie modyfikacji kontrastu i jasności obrazu, przed ich wysłaniem do systemu PACS (system do przesyłania, przeglądania...

Dostęp ograniczony.

Pełen dostęp do strefy wiedzy możliwy jest tylko dla zalogowanych użytkowników
zaloguj się zarejestruj się

Komentarze

Nasze strony wykorzystują pliki cookies. Korzystanie z naszych stron internetowych bez zmiany ustawień przeglądarki dotyczących plików cookies oznacza, że zgadzacie się Państwo na umieszczenie ich w Państwa urządzeniu końcowym. Więcej szczegółów w Polityce prywatności.